Declaración impactante sobre Pfizer… Ver más

Pfizer y BioNTech han presentado resultados positivos de su ensayo clínico realizado en niños de entre 5 y 11 años. Su vacuna contra la COVID-19 es "segura", provoca una respuesta inmunitaria "robusta" y es "bien tolerada", según declararon en un comunicado de prensa.

Las personas de entre 12 y 17 años pueden recibir la vacuna contra la COVID-19 desde el 15 de junio. Actualmente, el 69 % de este grupo de edad ha recibido la primera dosis. Ante la propagación de la variante Delta, surge la pregunta: ¿deberían vacunarse los niños menores de 12 años? Si bien aún se debaten los beneficios de la vacuna contra la COVID-19 para los niños más pequeños, Pfizer y BioNTech acaban de anunciar que su vacuna es segura para niños de entre 5 y 11 años.
Pfizer afirma que la vacuna ofrece una respuesta inmunitaria robusta y una buena tolerancia.

Los resultados indican que su vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en voluntarios de entre 16 y 25 años que conformaron el grupo de control en este ensayo. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que también fueron comparables a los identificados en el grupo de 16 a 25 años.

Ante estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech declararon que estaban "deseosos de extender la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la obtención de la aprobación regulatoria", como enfatizó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

Por ello, los laboratorios indicaron que tenían previsto presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores «lo antes posible». Asimismo, especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 5 años «para finales de año».
Vacuna contra la COVID-19: ¿Corren los niños mayor riesgo con la variante Delta?

Pfizer y BioNTech anunciaron, en un comunicado de prensa publicado el 20 de septiembre, los resultados positivos de su ensayo clínico realizado con 2268 niños de entre 5 y 11 años. Los participantes recibieron dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, con 21 días de diferencia. Cabe recordar que la dosis para niños mayores de 12 años es de 30 microgramos.

Se está planteando la cuestión de vacunar a los niños menores de 12 años, en particular debido a la propagación de variantes del coronavirus. «Estamos vigilando la propagación de la variante Delta y la importante amenaza que supone para los niños», declaró Albert Bourla.

Durante agosto, los profesionales de la salud estadounidenses advirtieron sobre un aumento en las hospitalizaciones debido a la variante Delta en niños. Sin embargo, los datos publicados a principios de septiembre por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. revelaron que, si bien las hospitalizaciones entre niños y adolescentes se habían quintuplicado entre finales de junio y mediados de agosto, la proporción de jóvenes hospitalizados por enfermedad grave se mantuvo sin cambios durante el período en que la variante Delta fue predominante. Los CDC también destacaron la efectividad de la vacuna contra la COVID-19 en jóvenes, señalando que las tasas de hospitalización fueron 10 veces más altas entre los niños y adolescentes no vacunados que entre aquellos que habían completado el esquema de vacunación completo. No obstante, la vacunación de niños menores de 12 años aún no está en marcha en los Estados Unidos. ¿Y en Francia? 

El Presidente de la República abordó el tema a principios de septiembre.  «Algunos países han abierto las puertas a los niños menores de 12 años, pero nosotros seguimos el consejo de los expertos y, por el momento, continuamos con los mayores de 12. Hay quienes están preocupados, y debemos escuchar sus inquietudes (…) En cuanto los científicos nos digan: "Podemos abrir las puertas a los niños más pequeños", lo haremos», declaró Emmanuel Macron.